Клеи для зубных протезов

1. Фон Протезные клеи - это пасты, порошки или липкие прокладки, которые могут быть помещены в / на...
2. Отчеты о проблемах
3. Советы для тех, кто носит зубные протезы
4. Сообщение о проблемах в FDA

Фон

Протезные клеи - это пасты, порошки или липкие прокладки, которые могут быть помещены в / на зубных протезах, чтобы помочь им оставаться на месте. Иногда клеи для зубных протезов содержат цинк для усиления адгезии.

В большинстве случаев правильно подобранные и обслуживаемые протезы не должны требовать использования зубных протезов. Со временем усадка костной структуры во рту приводит к тому, что зубные протезы постепенно расшатываются. Когда это происходит, следует протезировать зубные протезы или изготавливать новые зубные протезы, которые соответствуют рту. Протезные клеи заполняют промежутки, вызванные сокращением кости, и дают временное облегчение от ослабления зубных протезов.

Цинк и потенциальный риск

Цинк - это минерал, который необходим для хорошего здоровья. Он содержится в богатых белком продуктах, таких как моллюски, говядина, курица и орехи, а также в некоторых пищевых добавках.

Однако избыток цинка в организме может привести к проблемам со здоровьем, таким как повреждение нервов, особенно в руках и ногах. Этот урон появляется медленно, в течение длительного периода времени.

Чрезмерное использование цинкосодержащих зубных протезов, особенно в сочетании с биологически активными добавками, которые содержат цинк и другие источники цинка, может привести к избытку цинка в вашем организме.

Отчеты о проблемах

FDA знает о случаях заболевания в медицинской литературе, связывающих негативные реакции, такие как повреждение нерва, онемение или покалывание от зубных адгезивов, содержащих цинк, с хроническим чрезмерным использованием продуктов. Предметы этих отчетов о случаях использовали по крайней мере две трубки цинксодержащего клея для зубного протеза каждую неделю. В некоторых инструкциях по продукту указано, что одна пробирка должна длиться семь-восемь недель.

FDA также получил сообщения о побочных эффектах, связанных с использованием зубных протезов. Тем не менее, система отчетов о неблагоприятных событиях FDA не предназначена для установления уровня травматизма, и отдельные отчеты различаются по количеству и надежности включенных данных.

Ни опубликованные данные, ни данные FDA по эпиднадзору за неблагоприятными событиями не являются достаточными для того, чтобы связать травмы с конкретными типами устройств или брендами.

FDA не нашел убедительных доказательств того, что эти проблемы возникают в результате использования цинкосодержащего зубного клея, как указано в маркировке продукта.

Чтобы помочь устранить потенциальный риск, который может представлять собой чрезмерное использование цинксодержащих зубных протезов, FDA попросила производителей цинкосодержащих зубных протезов учитывать:

• Включая указания, которые предотвратят чрезмерное использование, если цинк является ингредиентом. (Некоторые компании включают графики количества используемого клея или времени, в течение которого тюбик должен прослужить при правильном использовании.)
• Измените маркировку, чтобы указать, что продукт содержит цинк в качестве ингредиента, если это необходимо, и рассмотрите возможность замены цинка ингредиентом, который представляет меньший риск для здоровья в ситуациях чрезмерного использования.

FDA требует от производителей, импортеров и дистрибьюторов зубных адгезивов зарегистрировать свое оборудование, составить список своей продукции и сообщить о нежелательных явлениях. Кроме того, они обязаны придерживаться других общих нормативных мер контроля, таких как надлежащая производственная практика и адекватные инструкции по применению, или четкое определение небезопасной дозировки или методов или продолжительности применения.

Советы для тех, кто носит зубные протезы

У тех, кто носит зубной протез, могут возникнуть трудности с определением необходимого количества клея для зубного протеза, если инструкции не ясны. Если владелец зубного протеза не уверен в том, сколько его использовать, ему или ей следует обратиться к стоматологу, чтобы определить правильное количество.

Владельцы зубных протезов должны знать, что большое количество адгезива для зубных протезов не обязательно решит проблемы с плохо подобранными зубными протезами, и длительное использование неподходящих зубных протезов может привести к увеличению потери костной массы.

FDA рекомендует потребителям зубопротезных адгезивных продуктов:

• Следуйте инструкциям, прилагаемым к зубному протезу. Если продукт не поставляется с инструкциями или инструкции неясны, обратитесь к стоматологу.
• Не используйте больше клея, чем рекомендуется.
• Следует понимать, что некоторые адгезивы для зубных протезов содержат цинк и что, хотя они безопасны для умеренного использования в соответствии с указаниями, при чрезмерном использовании они могут привести к вредным последствиям при чрезмерном использовании.
• Знайте, что производители не всегда могут перечислить ингредиенты своих продуктов.
• Знайте, что существуют не содержащие цинка продукты для зубных протезов.
• Прекратите использовать клей для зубных протезов и проконсультируйтесь с врачом, если у вас появятся такие симптомы, как онемение или покалывание в конечностях.
• Начните с небольшого количества клея - если клей вытекает из зубного протеза в рот, вы, вероятно, используете слишком много клея.
• Знайте, что тюбик с клеем для зубных протезов объемом 2,4 унции, используемый потребителем с верхним и нижним зубными протезами, должен длиться семь-восемь недель.
• Отследите, сколько адгезива для зубных протезов вы используете, отметив в календаре, когда вы начали новую трубку, и когда трубка пуста.
• Поговорите со своим стоматологом, чтобы убедиться, что ваши зубные протезы подходят правильно. Протезы могут стать непригодными, так как десны человека со временем меняются.

Сообщение о проблемах в FDA

Быстрое сообщение о побочных эффектах может помочь FDA определить и лучше понять риски, связанные с медицинскими продуктами. Если вы подозреваете проблемы, связанные с использованием зубных адгезивов, мы рекомендуем вам подать добровольный отчет через MedWatch, программа FDA по предоставлению информации о безопасности и отчетности о нежелательных явлениях ,

Другие источники

Похожие

Комментарии